生物安全柜PQ性能確認(rèn)文章由優(yōu)質(zhì)實(shí)驗(yàn)設(shè)備廠家為您提供，歡迎咨詢(xún)有關(guān)生物安全柜PQ性能確認(rèn)周邊問(wèn)題，或?qū)嶒?yàn)設(shè)備的批發(fā)報(bào)價(jià)安裝設(shè)計(jì)成套咨詢(xún)。

生物安全柜PQ性能的確認(rèn)

性能驗(yàn)證(PQ):性能驗(yàn)證應(yīng)證明工廠、設(shè)施和設(shè)備在正常操作方法和工藝條件下能夠持續(xù)滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)。
這部分驗(yàn)證將在安裝和運(yùn)行確認(rèn)完成并獲得批準(zhǔn)后進(jìn)行。PQ文件描述了證明設(shè)備系統(tǒng)在日常運(yùn)行條件和極端條件下能夠穩(wěn)定滿(mǎn)足系統(tǒng)要求的程序。PQ文件應(yīng)包括初步程序的介紹、將要進(jìn)行的性能測(cè)試的細(xì)節(jié)以及每次測(cè)試的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。PQ還要求設(shè)備和設(shè)施系統(tǒng)中涉及的輔助設(shè)備和設(shè)施也已經(jīng)過(guò)驗(yàn)證或調(diào)試驗(yàn)收。

驗(yàn)證報(bào)告
1匯總驗(yàn)證數(shù)據(jù)并編寫(xiě)驗(yàn)證報(bào)告。同時(shí)，檢查主要驗(yàn)證試驗(yàn)是否按計(jì)劃進(jìn)行，重要試驗(yàn)結(jié)果記錄是否完整，驗(yàn)證結(jié)果是否符合設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)。
2調(diào)查偏離標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果，是否有適當(dāng)?shù)慕忉專(zhuān)⑷〉靡恢峦?，以?jiǎn)要技術(shù)報(bào)告的形式總結(jié)驗(yàn)證結(jié)果，并根據(jù)驗(yàn)證后的zui較終結(jié)果做出結(jié)論。
3驗(yàn)證報(bào)告的批準(zhǔn)和驗(yàn)證計(jì)劃的會(huì)簽應(yīng)進(jìn)行評(píng)估，并由驗(yàn)證組長(zhǎng)批準(zhǔn)，然后簽發(fā)合格證書(shū)。
4驗(yàn)證后，應(yīng)歸檔保存驗(yàn)證的相關(guān)數(shù)據(jù)，包括驗(yàn)證方案、記錄和報(bào)告。

此外:
確認(rèn)和驗(yàn)證不是一次性操作。確認(rèn)或驗(yàn)證后，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審和分析進(jìn)行再確認(rèn)或再驗(yàn)證。關(guān)鍵生產(chǎn)過(guò)程和操作程序應(yīng)定期重新驗(yàn)證，以確保它們能達(dá)到預(yù)期的結(jié)果。

主要檢驗(yàn)設(shè)備應(yīng)根據(jù)實(shí)際使用情況評(píng)估需要重新驗(yàn)證的周期。

當(dāng)發(fā)生變化時(shí)，如更換主要部件(PQ)、檢驗(yàn)儀器移動(dòng)(3Q)等，需要重新驗(yàn)證。

關(guān)鍵詞過(guò)濾器檢漏法PAO檢漏法DOP鈉火焰計(jì)數(shù)掃描法油霧法塵埃粒子計(jì)數(shù)器氣溶膠發(fā)生器光度計(jì)過(guò)濾器生物安全柜凈化工作臺(tái)超凈工作臺(tái)清潔采樣車(chē)浮游細(xì)菌采樣器計(jì)數(shù)器塵埃計(jì)清潔度空氣淋浴室空氣自潔裝置傳輸窗過(guò)濾器單元溫度和濕度壓差空氣流量歧管檢測(cè)煙霧生成稱(chēng)重平臺(tái)稱(chēng)重罩過(guò)濾器單元供氣出口烘箱干燥箱凈化工程儀器分析儀器實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)柜生物柜

制藥廠潔凈室過(guò)濾器檢漏系統(tǒng)由氣溶膠發(fā)生器(PAO，DOP發(fā)生器，TDA-6D/4B，蘇州華宇凈化設(shè)備生產(chǎn))和氣溶膠光度計(jì)(檢漏器ADT-2I，美國(guó)ATI公司生產(chǎn))組成。

生物安全柜二級(jí)生物安全柜BSC-1000-II-A2生物安全柜BSC-1000-II-A2二級(jí)生物安全柜生物安全柜生物安全二級(jí)柜B2生物安全柜BSC-1000-2-B2二級(jí)生物安全柜BSC-1300-II-A2生物安全柜BSC-1300-II-A2二級(jí)生物安全柜生物安全柜生物安全二級(jí)柜B2生物安全柜BSC-1300-2-B2二級(jí)生物安全柜BSC-1600-II-A2生物安全柜BSC-1600-II-A2二級(jí)生物安全柜生物安全柜生物安全二級(jí)柜B2生物安全柜BSC-1600-2-B2二級(jí)生物安全柜BHC-1000-II-A2生物安全柜BHC-1000-II-A2二級(jí)生物安全柜BHC-1000-II-B1生物安全柜BHC-1000-II-B1二級(jí)生物安全柜BHC-1000-II-B2生物安全柜BHC-1000-II-B2二級(jí)生物安全柜BHC-1300-II-A2生物安全柜BHC-1300-II-A2二級(jí)生物安全柜BHC-1300-II-B1生物安全柜BHC-1300-II-B1二級(jí)生物安全柜BHC-1300-II-B2生物安全柜BHC-1300-II-B2二級(jí)生物安全柜BHC-1600-II-A2生物安全柜BHC-1600-II-A2二級(jí)生物安全柜BHC-1600-II-B1生物安全柜BHC-1600-II-B1二級(jí)生物安全柜BHC-1600-II-B2生物安全柜BHC-1600-II-B2二級(jí)生物安全柜全排生物安全柜二級(jí)全排生物安全柜半排生物安全柜二級(jí)半排生物安全柜家用生物安全柜二級(jí)家用生物安全柜進(jìn)口生物安全柜二級(jí)進(jìn)口生物安全柜

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